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真空脫氣儀作為去除液體、漿料中溶解氣與微氣泡的核心設(shè)備,廣泛應(yīng)用于新能源、制藥、食品、電力、化工等多個領(lǐng)域,不同行業(yè)、不同工況對設(shè)備的脫氣精度、運(yùn)行效率、合規(guī)性等需求差異顯著。當(dāng)前市場呈現(xiàn)頭部集聚與細(xì)分突圍并存的格局,標(biāo)準(zhǔn)機(jī)型價格戰(zhàn)日趨激烈,而場景化定制解決方案成為廠家構(gòu)建核心競爭力、搶占高檔市場的關(guān)鍵抓手。各廠家通過聚焦細(xì)分場景、優(yōu)化技術(shù)適配、完善服務(wù)體系,形成了各具特色的差異化競爭路徑,助力其在不同細(xì)分領(lǐng)域建立競爭優(yōu)勢,以下結(jié)合行業(yè)現(xiàn)狀與應(yīng)用場景詳細(xì)梳理。場景聚焦差異化是...
脆碎度儀是制藥行業(yè)檢測片劑、膠囊等固體制劑物理穩(wěn)定性的核心設(shè)備,其檢測數(shù)據(jù)直接影響藥品質(zhì)量判定。設(shè)備的校準(zhǔn)、驗證與數(shù)據(jù)完整性管理需遵循GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可追溯,具體規(guī)范如下。一、校準(zhǔn)要求:保障設(shè)備計量精度脆碎度儀的校準(zhǔn)需定期開展,校準(zhǔn)周期建議為12個月,且在設(shè)備維修、搬遷后需重新校準(zhǔn),校準(zhǔn)工作需由具備資質(zhì)的計量機(jī)構(gòu)或人員完成。核心校準(zhǔn)參數(shù)包括三項:一是轉(zhuǎn)速精度,將標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)速儀與脆碎度儀轉(zhuǎn)軸連接,設(shè)定轉(zhuǎn)速為25r/min(藥典常規(guī)參數(shù)),實測轉(zhuǎn)...
智能崩解儀的核心作用,就是模擬人體胃腸道環(huán)境,自動、精準(zhǔn)地測定固體制劑(片劑、膠囊、丸劑等)的崩解時限,是藥品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控、藥監(jiān)檢驗中判斷制劑“能否在體內(nèi)快速分散、釋放藥物”的關(guān)鍵設(shè)備。一、核心作用(3點(diǎn))測定崩解時限,判斷制劑質(zhì)量按藥典(中國藥典、USP、EP等)規(guī)定,在37±0.5℃、模擬胃腸液(水/人工胃液/人工腸液)條件下,自動記錄片劑/膠囊從投入到完全崩解、通過篩網(wǎng)的時間。崩解時限是否合格,直接反映:制劑處方合理性(崩解劑、黏合劑配比);生產(chǎn)工藝穩(wěn)定...
熔點(diǎn)是藥物的重要物理常數(shù),直接反映藥品的純度、晶型及穩(wěn)定性,是藥品質(zhì)量控制的核心指標(biāo)之一。藥物熔點(diǎn)儀作為精準(zhǔn)測定藥物熔點(diǎn)的專用設(shè)備,憑借標(biāo)準(zhǔn)化檢測流程、高精度溫控能力,廣泛應(yīng)用于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗全鏈條,為藥品純度判定、質(zhì)量篩查提供科學(xué)依據(jù),是保障藥品安全性與有效性的關(guān)鍵工具。藥物熔點(diǎn)儀的核心工作原理基于熱分析技術(shù),通過程序升溫調(diào)控樣品溫度,結(jié)合可視化觀察或自動化檢測,捕捉藥物從固態(tài)向液態(tài)轉(zhuǎn)變的溫度區(qū)間。其核心結(jié)構(gòu)包括加熱系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、觀察系統(tǒng)及數(shù)據(jù)處理系統(tǒng):加熱系統(tǒng)采用...
近日,我司技術(shù)團(tuán)隊順利完成山東健奕宏生物制藥有限公司新建實驗室澄明度檢測儀3Q驗證(IQ/OQ/PQ)上門服務(wù),以CNAS認(rèn)可資質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化流程,趕在春節(jié)前完成全部驗證工作,確保客戶實驗室合規(guī)啟用,不耽誤節(jié)日期間學(xué)術(shù)交流與項目推進(jìn)。澄明度檢測是藥品、生物制品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié),直接關(guān)系制劑可見異物檢查與產(chǎn)品安全性。新建實驗室在設(shè)備啟用前,必須通過規(guī)范的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)與性能確認(rèn),滿足GMP及相關(guān)藥典要求,保障檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠、可追溯。本次服務(wù)嚴(yán)格遵循制藥行業(yè)驗證規(guī)范與實驗室質(zhì)...
片劑是藥品制劑中最常見的劑型,硬度直接關(guān)系到片劑的生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸及臨床使用效果——過硬易導(dǎo)致崩解遲緩、藥效釋放受阻,過軟則易出現(xiàn)破碎、裂片,影響藥品穩(wěn)定性與用藥安全性。片劑硬度檢測儀作為藥品質(zhì)量管控的核心設(shè)備,選型需結(jié)合檢測需求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備性能等多方面因素,才能實現(xiàn)精準(zhǔn)、高效的質(zhì)量監(jiān)測,筑牢藥品生產(chǎn)質(zhì)量防線。選型首要考量檢測精度與量程適配性,這是保障檢測數(shù)據(jù)可靠的核心。不同片劑的硬度差異較大,普通口服片硬度通常為3-10kgf,緩釋片、腸溶片因工藝特殊,硬度要求可達(dá)10...
2月3日,我司膜脫氣儀在石家莊四藥集團(tuán)質(zhì)檢部門順利完成安裝調(diào)試與操作培訓(xùn),正式投入使用。該設(shè)備的落地,標(biāo)志著石家莊四藥在藥品質(zhì)量檢測環(huán)節(jié)的技術(shù)裝備升級邁出關(guān)鍵一步,將為藥品研發(fā)、生產(chǎn)全流程的質(zhì)量控制提供更精準(zhǔn)、高效的技術(shù)支撐。膜脫氣儀作為制藥質(zhì)檢領(lǐng)域的核心設(shè)備,主要應(yīng)用于溶出度檢測、液相色譜分析等關(guān)鍵檢測環(huán)節(jié),可高效去除檢測溶液中的氣泡,有效避免氣泡干擾導(dǎo)致的檢測數(shù)據(jù)偏差,保障檢測結(jié)果的穩(wěn)定性與準(zhǔn)確性。此次引進(jìn)的膜脫氣儀采用膜分離技術(shù),具備脫氣效率高、操作便捷、運(yùn)行穩(wěn)定等優(yōu)勢...
近日,海益達(dá)外貿(mào)訂單交付再傳捷報,兩臺海益達(dá)八杯DT08C溶出儀阿富汗出口專用藥品檢測設(shè)備經(jīng)嚴(yán)格檢測與定制化包裝后,順利發(fā)往阿富汗,以專業(yè)的藥品檢測設(shè)備助力當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)與質(zhì)控工作,彰顯中國制造在醫(yī)藥檢測儀器賽道的硬核實力。作為海益達(dá)的主力機(jī)型之一,DT08C八杯溶出儀多工位固體制劑溶出度測試設(shè)備憑借精準(zhǔn)的控溫系統(tǒng)、穩(wěn)定的攪拌轉(zhuǎn)速以及多組實驗并行的高效性能,深受海內(nèi)外用戶青睞。針對本次出口需求,海益達(dá)團(tuán)隊不僅對設(shè)備進(jìn)行了全流程質(zhì)量核驗,更采用八杯溶出儀免蒸木箱出口包裝醫(yī)藥...
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